江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建生物大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第二階段）、研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第二階段）自主驗(yàn)收公示

根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定“建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收，編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，除按照國(guó)家規(guī)定需要保密的情形外，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公開(kāi)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”，根據(jù)《關(guān)于發(fā)布<建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法>的公告》（國(guó)環(huán)規(guī)環(huán)評(píng)[2017]4號(hào)）文件第十一條規(guī)定，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告編制完成后5個(gè)工作日內(nèi)，公開(kāi)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，公示期限不得少于20個(gè)工作日”。江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建生物大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第二階段）、研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第二階段）已于2022年11月12日通過(guò)環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收，并取得驗(yàn)收組驗(yàn)收合格的意見(jiàn)，現(xiàn)將建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告表全本及驗(yàn)收意見(jiàn)予以公示。具體情況如下：

項(xiàng)目名稱(chēng)：江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建生物大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第二階段）、研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第二階段）

建設(shè)單位：江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司

建設(shè)地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)方洲路175號(hào)

一、工程建設(shè)基本情況

(一)建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

（1）江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第二階段）

該項(xiàng)目位于蘇州工業(yè)園區(qū)方洲路175號(hào)，占地面積地50001.45平方米。建設(shè)規(guī)模為年產(chǎn)制劑131.7萬(wàn)支（第二階段），項(xiàng)目無(wú)新建生產(chǎn)設(shè)備。項(xiàng)目不新增員工，年工作336天，三班8小時(shí)工作制，年工作時(shí)間為8064小時(shí)。

（2）研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第二階段）項(xiàng)目

該項(xiàng)目位于蘇州工業(yè)園區(qū)方洲路175號(hào)，主要建設(shè)內(nèi)容為新增燃?xì)忮仩t1臺(tái)(6t/h)（第二階段））。項(xiàng)目不新增員工，年工作336天，二班8小時(shí)工作制，年工作時(shí)間為5376小時(shí)。

(二)建設(shè)過(guò)程及環(huán)保審批情況

（1）江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第二階段）項(xiàng)目

本項(xiàng)目于2017年5月委托蘇州市環(huán)科環(huán)保有限公司編制了《江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》，并于2017年5月31日取得了蘇州工業(yè)園區(qū)國(guó)土環(huán)保局《建設(shè)項(xiàng)目審批意見(jiàn)》（檔案號(hào)002131700）。項(xiàng)目于2017年10月開(kāi)工，2020年3月完成第一階段工程并投入試運(yùn)行，2020年10月，完成新建生物大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第一階段）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收。

江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建生物大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第二階段）工程于2021年10月開(kāi)工，并于2022年4月完成并投入試運(yùn)行，2022年6月委托蘇州華瑞環(huán)境檢測(cè)有限公司對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收監(jiān)測(cè)，依據(jù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)結(jié)果，編制了“驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告”。

江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第二階段）

該項(xiàng)目于2020年8月委托蘇州環(huán)科環(huán)保技術(shù)發(fā)展有限公司編制《江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，2020年8月31日取得蘇州工業(yè)園區(qū)國(guó)土環(huán)保局建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批告之承諾書(shū)(項(xiàng)目編號(hào)：C20200345）。該項(xiàng)目于2020年9月開(kāi)工，并于同月完成第一階段工程建設(shè)投入試運(yùn)行。2020年10月完成江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第一階段）竣工環(huán)保驗(yàn)收。

江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第二階段）建設(shè)于2021年10月開(kāi)工，并于2022年4月完成并投入試運(yùn)行，2022年6月委托蘇州華瑞環(huán)境檢測(cè)有限公司對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收監(jiān)測(cè)，依據(jù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)結(jié)果，編制了“驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告”。

(三)投資情況

江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第二階段）投資總額500萬(wàn)元，其中環(huán)保投資4萬(wàn)元，占比0.8%；江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第二階段）投資100萬(wàn)元，其中環(huán)保投資1萬(wàn)元，占比1%。

(四)驗(yàn)收范圍

對(duì)江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建生物大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第二階段）(制劑工序中西林瓶水針生產(chǎn)工藝）和江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第二階段）（燃?xì)忮仩t1臺(tái)）進(jìn)行環(huán)保設(shè)施竣工驗(yàn)收。

根據(jù)國(guó)務(wù)院令第682號(hào)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的要求和規(guī)定，建設(shè)單位應(yīng)對(duì)配套的環(huán)境保護(hù)設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收。因此，江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司對(duì)其建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行竣工環(huán)保驗(yàn)收監(jiān)測(cè)，并編制驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表。我公司接受委托后，2022年8月組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)踏勘，目前該單位建設(shè)項(xiàng)目已建設(shè)完成，在認(rèn)真分析該項(xiàng)目主體工程以及環(huán)保設(shè)施、措施有關(guān)資料的基礎(chǔ)上，我公司根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)技術(shù)要求和國(guó)家、地方環(huán)保要求，編制了驗(yàn)收監(jiān)測(cè)方案，并于2022年8月31日、9月1日在項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)、環(huán)保設(shè)施正常運(yùn)行情況下，對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行了驗(yàn)收監(jiān)測(cè)。在此基礎(chǔ)上編寫(xiě)了本項(xiàng)目竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表。

本次驗(yàn)收監(jiān)測(cè)內(nèi)容為“江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建生物大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第二階段）、研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第二階段）”。

二、環(huán)境保護(hù)設(shè)施建設(shè)情況

1、江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建生物大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第二階段）

1）廢水：本項(xiàng)目未新增員工，無(wú)新增生活污水。生產(chǎn)工藝清洗廢水接管至園區(qū)第一污水處理廠處理后達(dá)標(biāo)排放。

2）廢氣：本項(xiàng)目無(wú)生產(chǎn)廢氣。

3）噪聲：本項(xiàng)目無(wú)新增生產(chǎn)設(shè)備，無(wú)噪聲。

4）固體廢物:本項(xiàng)目固體廢物主要為不合格品、廢儲(chǔ)液袋、廢過(guò)濾器，均屬危險(xiǎn)固廢，已與中新蘇伊士環(huán)保技術(shù)（蘇州）有限公司簽訂了委托處置協(xié)議，中新蘇伊士環(huán)保技術(shù)（蘇州）有限公司持有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證。

設(shè)有49m2危險(xiǎn)廢物暫存庫(kù)，采取了防滲、防漏、防風(fēng)、防雨等措施。

2、江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第二階段）

1）廢水：本項(xiàng)目未新增員工，無(wú)新增生活污水。燃?xì)忮仩t排污廢水回用至公司其它生產(chǎn)單元。

2）廢氣：本項(xiàng)目燃?xì)忮仩t燃燒廢氣通過(guò)16m高的7#排氣筒排放。

3）噪聲：本項(xiàng)目噪聲為鍋爐運(yùn)行噪聲，采取距離衰減、隔聲等降噪措施。

4）固廢：本項(xiàng)目無(wú)固廢產(chǎn)生。

3、其他環(huán)境保護(hù)措施：

根據(jù)排污許可規(guī)范要求，江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司已申請(qǐng)了排污許可證，登記編號(hào)：913205943466272900B。

三、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告表的主要結(jié)論及建議

主要結(jié)論：

1、江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第二階段）項(xiàng)目委托蘇州市環(huán)科環(huán)保有限公司于2017年5月完成《江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》，主要結(jié)論如下：本項(xiàng)目的建設(shè)符合當(dāng)前國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)政策，符合園區(qū)規(guī)劃要求，選址合理，清潔生產(chǎn)水平可達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，采用的各項(xiàng)污染防治措施可行，總體上對(duì)評(píng)價(jià)區(qū)域環(huán)境影響較小，不會(huì)降低區(qū)域的環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)可控。因此，在落實(shí)環(huán)評(píng)提出的各項(xiàng)環(huán)保措施要求，嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)?！叭瑫r(shí)”要求，項(xiàng)目取得周邊公眾理解和支持的前提下，從環(huán)保角度分析，本項(xiàng)目建設(shè)具有環(huán)境可行性。

2、江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第二階段）委托蘇州環(huán)科環(huán)保技術(shù)發(fā)展有限公司于2020年8月完成《江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，主要結(jié)論如下：項(xiàng)目建設(shè)符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)政策、符合相關(guān)劃等要求。在采取了本報(bào)告中提出的各種具有針對(duì)性的污染防治措施后，廢氣、廢水、噪聲、固體廢物均能做到達(dá)標(biāo)排放，項(xiàng)目投產(chǎn)后對(duì)周?chē)h(huán)境的影響可控制在允許范圍內(nèi)。從環(huán)境保護(hù)角度分析，該項(xiàng)目建設(shè)是可行的。

建議：

1、江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司新建大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）（第二階段）

（1）建設(shè)單位應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理文件的精神，建立健全各項(xiàng)環(huán)保規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”制度，確保治理資金的落實(shí)和到位。

（2）加強(qiáng)管理，嚴(yán)格崗位責(zé)任制，確保污染治理設(shè)施長(zhǎng)期、穩(wěn)定、有效的運(yùn)行。各排放口的設(shè)置應(yīng)按蘇環(huán)控[1997]122號(hào)文《江蘇省排污口位置及規(guī)范化管理辦法》的要求辦理。

（3）本項(xiàng)目以廠界為邊界設(shè)置100米的衛(wèi)生防護(hù)距離，在此防護(hù)距離內(nèi)不得新建環(huán)境敏感目標(biāo)。

（4）完善各項(xiàng)工作制度及安全環(huán)保措施，加強(qiáng)化學(xué)品的倉(cāng)儲(chǔ)管理，加強(qiáng)各種固廢管理，做到各類(lèi)固廢及時(shí)處置，嚴(yán)防產(chǎn)生二次污染。

（5）加強(qiáng)廢氣廢水處理措施運(yùn)行管理，確保污染治理設(shè)施長(zhǎng)期、穩(wěn)定、有效地運(yùn)行，不得擅自拆除或者閑置尾氣處理裝置和污水治理設(shè)施等，不得故意不正常使用污染治理設(shè)施。

（6）應(yīng)加強(qiáng)廠區(qū)綠化建設(shè)、設(shè)置廠區(qū)綠化隔離帶，優(yōu)先選用環(huán)保、常綠型樹(shù)種、草種，考慮草坪、喬木、灌木相間種植，營(yíng)造優(yōu)美工作環(huán)境，減少?gòu)U氣和噪聲對(duì)周?chē)h(huán)境影響。

（7）本評(píng)價(jià)報(bào)告是根據(jù)業(yè)主提供的生產(chǎn)工藝、技術(shù)參數(shù)、規(guī)模、工藝流程、原輔材料用量及與此對(duì)應(yīng)的排污情況為基礎(chǔ)進(jìn)行的。如果生產(chǎn)工藝、規(guī)模等發(fā)生變化或進(jìn)行了調(diào)整，應(yīng)由業(yè)主按環(huán)保部門(mén)的要求另行申報(bào)。

2、江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司研發(fā)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目（第二階段）

（1）評(píng)價(jià)結(jié)論是根據(jù)建設(shè)方提供的生產(chǎn)規(guī)模、工藝流程、原輔材料用量及與此對(duì)應(yīng)的排污情況基礎(chǔ)上進(jìn)行的，如果生產(chǎn)品種、規(guī)模、工藝流程和排污情況有所變化，建設(shè)單位應(yīng)按環(huán)保部門(mén)的要求另行申報(bào)。

（2）建設(shè)單位在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，務(wù)必認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)治理措施，加強(qiáng)對(duì)環(huán)保設(shè)施的運(yùn)行管理，制定有效的管理規(guī)章制度，落實(shí)到人。公司應(yīng)高度重視引進(jìn)和建立先進(jìn)的環(huán)保管理模式，完善管理機(jī)制，強(qiáng)化職工自身的環(huán)保意識(shí)。

（3）項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中必須執(zhí)行“三同時(shí)”制度。

公示期：2022年11月14日至2022年12月12日

建設(shè)單位聯(lián)系方式

建設(shè)單位：江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司

聯(lián)系人：劉峰

聯(lián)系地址：蘇州工業(yè)園區(qū)方洲路175號(hào)

聯(lián)系電話(huà)：13732648566

【注】：請(qǐng)公眾在發(fā)表意見(jiàn)的同時(shí)盡量提供詳盡的聯(lián)系方式。

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